종근당이 유럽에서 바이오시밀러 개발에 중대한 이정표를 세웠습니다. 14일, 회사는 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 듀피젠트의 바이오시밀러인 CKD-706의 임상 1상 시험 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인은 CKD-706이 유럽 시장에서 최초로 얻은 임상 단계 진입 허가로, 종근당의 글로벌 확대 전략에 중요한 기여를 할 것으로 기대됩니다.
CKD-706은 주성분이 두필루맙으로, 알레르기성 비염 및 아토피 피부염 치료에 사용되는 기존의 듀피젠트와 유사한 작용 기전을 가지고 있습니다. 이번 임상 시험은 건강한 성인을 대상으로 진행되며, CKD-706의 안전성과 내약성을 평가할 예정입니다. 종근당은 이번 연구를 통해 제품의 데이터를 확보하고, 향후 유럽 및 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높이기 위한 발판을 마련할 계획입니다.
종근당의 CKD-706은 세계적으로 시장에서 입지를 다지고 있는 바이오시밀러 분야에서 중요한 포지셔닝을 차지할 것으로 보입니다. 이 회사는 이미 국내외에서 연구개발에 힘쓰고 있으며, 이번 승인은 그 노력의 결과로 평가됩니다. 종근당은 앞으로도 지속적인 혁신과 연구개발을 통해 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 최선을 다할 것입니다.