마이허브가 자사의 의료 인공지능 통합 플랫폼 ‘마이링크’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 시판 전 허가인 ‘510(k)’ 승인을 받았다고 7일 발표했습니다. 이번 승인은 마이링크가 글로벌 의료 시장에서 중요한 진전을 이룬 것을 의미하며, 앞으로의 의료 서비스 혁신에 기여할 것으로 기대됩니다.
마이링크는 환자의 진단과 치료에 필요한 다양한 데이터를 통합하고 분석하여 의료 전문가가 보다 효율적으로 의사결정을 내릴 수 있도록 지원하는 플랫폼입니다. FDA의 승인을 바탕으로 마이허브는 미국 시장 진출을 본격화할 계획이며, 이는 국내 기업의 글로벌 진출에 있어 중요한 이정표로 평가받고 있습니다.
이로써 마이링크는 말레이시아 의료기기관리국(MDA) 인증과 인도네시아 식약청(BPOM) 등록에 이어 세 번째로 국제 인증을 획득하게 되었습니다. 이러한 일련의 승인 절차는 마이허브가 품질과 신뢰성을 갖춘 의료 솔루션을 제공하고 있다는 것을 보증합니다.
마이허브의 관계자는 “이번 FDA 승인은 의료 AI 기술의 신뢰성과 효과를 인정받은 결과”라며, “앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 의료 현장에서의 보다 나은 기여를 목표로 하겠다”고 강조했습니다. 이러한 기술적 발전은 환자 치료의 질 향상뿐만 아니라, 의료 시스템의 효율성 증대에도 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
마이링크의 FDA 승인 소식은 전 세계적으로 의료 인공지능 기술에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데, 한국 기업의 기술력이 세계 시장에서도 인정받고 있다는 점에서 주목받고 있습니다. 마이허브가 향후 어떤 발전을 이뤄낼지 귀추가 주목됩니다.